纯化水是制药工业生产中极其重要的一种原料,它必须符合药典标准,根据中国药典、欧盟药典、美国药典等,纯化水在总有机碳、细菌内毒素、微生物限度、pH、电导、易氧化物、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨等指标上有控制,这些指标中除了微生物、细菌内毒素二个指标以外,可以通过制水工艺来得到控制。 当纯化水在输送的期间,微生物在适宜的环境中就会生长,从而细菌内毒素增加。纯化水通常是连续生产的原料,难以在使用前安批次发放;微生物检查结果滞后于水的使用。为了确保纯化水的质量,设计一个能保质保量纯化水输送的管道系统是极其重要的。纯化水循环管路系统包括:卫生级供水泵、在线消毒系统、定期消毒系统、管路、阀门、多种传感器和用水点等组成。细菌存在于纯化水输送的循环管道系统中,为了控制微生物的生长,我们在设计和施工中采取了6个方面的措施。①尽量维持高的管道流速;②使用光滑表面的管道;③选用在线紫外线消毒和周期消毒装置;④使用卫生级的阀门;⑤将死角和隐蔽处减到很少,例如:使用T型隔膜阀,几乎没有死角;⑥以ASMEBPE的标准进行施工。 纯化水输送管道系统应采取循环方式,所有使用点都处在这一个循环管道上,管道内合理的流速设计有利控制微生物的生长。纯水泵以一定量的纯化水送出以后,通过循环管路到达各个使用点。